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CE认证流程及所需技术文件:

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
CE认证流程:
1、申请企业填写《检测认证申请表》并提供表中所要求的产品的基本说明书和技术条件。
2、申请表和资料确认后,针对产品条件提出测试计划书(其中含测试项目、符合合格判定条件、测试大体周期等内容)。并对产品进行报价。
3、在企业认可测试计划书和测试费用后,签订合同。
4、在我们收到样品和相关资料后,开始测试。
5、测试完成后,出试验报告。同时对相关资料进行审核。
6、在测试和资料都完成并确认没问题之后,审核TCF。
7、若检测结果不合格,通知企业进行整改。
8、检测及TCF合格,出具相应的检测报告和CE认证证书。
CE认证准备的技术文件:
1、产品说明书
2、产品差异化说明 (同一系列多个型号的情况)
3、机械结构图(产品组装图)
4、产品电路图(电气原理图、接线图)
5.  产品铭牌6.  主要零部件清单,及相应的证书
7.  产品说明书
8.  ISO9000体系证书(如有)产品符合性声明DoC是由进口商或生产商商签发的文件,是用于证明(该产品)对于欧盟政府机构,零售商以及最终消费者合规的主要文件。
其中应当包括以下信息:1)产品名称,类型和代码2)制造商/进口商的名称和地址3)EN标准或指令清单4)负责人签字地址和姓名5)符合的欧盟协调标准6)如果有公告机构的参与,则提供公告机构的名称和代码。7)有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片,签字人等信息。
如您有医疗器械CE认证需求,可联系13761666890,可协协助产品测试和技术文件准备

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