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泰国食品药品管理局（TFDA）近日正式公布与监控、检查和监督等活动相关的费用标准。该新的费用结构自2024年11月13日起生效，涵盖文件评估、检测、设施检查以及控制医疗器械制造、进口和销售相关的活动费用。
该规定明确了这些活动的最高收费标准，为相关方提供了清晰的指导，同时加强了医疗器械行业的安全性和合规性。泰国TFDA将每五年审查一次这些费用，并根据需要进行调整。
至此，对于中国医疗器械企业而言，在进行泰国注册时，将会有要求在当地做相关检验检测活动的可能性。
各项费用明细 （泰铢:人民币≈1:0.215）
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发表于 2025-1-6 16:55:28
