国内又有9款医疗器械进入创新通道审查程序

辛弃医

3月17日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第2号）》

公告显示，本次共有9款产品进入特别审查程序，来自美敦力、杭州诺生医疗、晨兴（南通）医疗、杭州端佑医疗等公司。

具体包括：

1.产品名称：血管外植入式心律转复除颤器系统
申 请 人：美敦力公司

2.产品名称：房间隔穿刺套件
申 请 人：杭州诺生医疗科技有限公司

3.产品名称：心脏电生理介入器械控制系统
申 请 人：绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司

4.产品名称：多通道心脏脉冲电场消融系统
申 请 人：上海玄宇医疗器械有限公司

5.产品名称：肺动脉血栓取出系统
申 请 人：晨兴（南通）医疗器械有限公司

6.产品名称：经导管二尖瓣夹系统
申 请 人：应脉医疗科技（上海）有限公司

7.产品名称：经导管二尖瓣夹系统
申 请 人：上海捍宇医疗科技股份有限公司

8.产品名称：经导管二尖瓣夹系统
申 请 人：上海御瓣医疗科技有限公司

9.产品名称：经导管三尖瓣夹系统
申 请 人：杭州端佑医疗科技有限公司

以上创新医疗器械公示时间为：2023年3月17日至2023年3月31日。