[分享]医疗器械分类目录2017版&IVD试剂分类子目录_PDF版

若曦

总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017 年第 104 号）


新《分类目录》不包括体外诊断试剂，体外诊断试剂产品类别应当按照《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5 号，以下简称 5 号令）、《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（总局令第 30 号，以下简称 30 号令）、《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013 版）》及后续发布的分类界定文件中有关体外诊断试剂的分类界定意见进行判定，分类编码继续延用 6840。


附件链接为：
1、医疗器械分类目录2017版.PDF
2、6840体外诊断试剂分类子目录2013版.PDF
密码：medpab