多省市发文，对医疗器械设备进口严格限制

左手倒影

来源：东方医疗器械网


一、财政厅：采购进口产品，开展全面调查

近日，福建省财政厅发布了《关于严格落实政府采购进口产品开展需求调查的通知》。明确要求：


从2021年7月1日起，凡申请采购进口产品的项目，采购单位必须严格按照《政府采购需求管理办法》的规定开展需求调查，并将需求调查情况作为申请材料之一提交财政部门。



如果不申报，视为不符合采购进口条件处理，将无法采购进口产品，财政将不会拨款。



根据今年4月，国家财政部发布的《政府采购需求管理办法》规定，对于下列采购项目，应当开展需求调查：




（一）1000万元以上的货物、服务采购项目，3000万元以上的工程采购项目；


（二）涉及公共利益、社会关注度较高的采购项目，包括政府向社会公众提供的公共服务项目等；


（三）技术复杂、专业性较强的项目，包括需定制开发的信息化建设项目、采购进口产品的项目等；


（四）主管预算单位或者采购人认为需要开展需求调查的其他采购项目。



也就是说，招标采购金额1000万以上的货物如需采购进口，都会被纳入调查。


二、国家财政部：137种医疗器械全部采购国产


实际上，就在今年10月，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知流出，这份通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。

其中137种医疗器械全部要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。



除此之外，今年以来，浙江省、广东省、四川省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”，并且哪怕是清单内的设备，依旧需要合理的理由，且不能限制国产竞争，而清单外的设备，自然国产优先。


2月，浙江省财政厅公布了《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）》，浙江省可采购进口医疗设备有195种。



3月，广东省卫生健康委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》，广东省仅46种医疗设备，可选择采购进口产品。



4月，四川省政府采购网也发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，四川省仅有59种医疗设备，可选择进口产品。



除了省级文件，包括广州市、杭州市等地也随之发布了更加详细的文件，助力国产设备打开市场。



可以说，在具体执行环节，各级财政在进行大范围的进口采购调查，在政策层面，从国家到各省市也都在强调规范进口。


三、从研发到税收优惠，进口替代一直在加速！


除了进院采购，在支持国产医疗器械研发创新，和给予税收优惠层面，今年以来国家支持力度一直在加大。



2月9日，国家工信部等起草了《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），明确要优化创新医疗装备注册评审流程，支持拥有发明专利，技术属于国内首创且国际领先，具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道，优先审批，促进产品推广应用。



6月份，国家税务总局还发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》，明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备，将全额退还增值税。



9月14日，国家市场监督管理总局发布最新文件，《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》，明确提出，要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。



在政策的扶持下，随着国产医疗器械创新能力和产业水平的提高，国内市场长期被进口医疗器械垄断的格局将被逐渐打破。尤其在高端医疗器械领域，我们希望有一天，市场上可以树立起一批真正有技术、有市场的民族优秀创新品牌。