美国的医药代表也要持证上岗啦！

2022-1-4 17:18| 发布者: 若曦| 查看: 544| 评论: 1|来自: 医药代表

摘要: 美国又有一州的医药代表需要持证上岗了。俄勒冈州现在也增加了对医药代表的许可证要求，近日，俄勒冈州批准了一项实施参议院 763 法案（SB 763）的临时法规，该法规要求，如有一名医药代表每年拜访该州的 HCPs 达到 ...

美国又有一州的医药代表需要持证上岗了。

俄勒冈州现在也增加了对医药代表的许可证要求，近日，俄勒冈州批准了一项实施参议院 763 法案（SB 763）的临时法规，该法规要求，如有一名医药代表每年拜访该州的 HCPs 达到 15 天或以上，就需要获得许可证，这个规定自 2022 年 1 月 1 日起生效。

据报道，俄勒冈州消费和商业服务部（DCBS）也在讨论一项永久性法规提议，该法规将于 2022 年 5 月生效，用来管理 763 法案的长期实施，俄勒冈州参议院 763 法案与芝加哥、华盛顿和内华达州的现行法规相似，并纳入了来自其他司法管辖区的一些更为繁重的要求，包括要求持证医药代表完成规定时间的继续教育，并提交他们拜访俄勒冈州医务人员的年度报告。

2021 年 8 月，俄勒冈州参议院 763 法案被签署进州法律内，这个法案规定，在未获得消费和商业服务部的许可下，任何人不得在该州从事医药代表工作，除非在该州拜访活动少于 15 天。

目前，俄勒冈州消费和商业服务部正双管齐下的实施 763 法案，一是明确申请要求和流程，并要求在 2021 年 12 月 20 日之前，申请人须承诺在 2022 年完成 15 小时的继续教育（第一年是 10小时，续期再提供 5小时继续教育学分），二是前面提到的，正在讨论拟定一项永久性规则，预计将于 2022 年 5 月最终确定，用于用来管理 763 法案的长期实施。

对于 15 个小时的继续教育学分也有规定，由药企提供的教育不可以，需要由在美国国家保险生产商注册局（NIPR）注册为教育实体的机构提供，不过在最初的这一年，可以根据芝加哥类似法规批准的课程的学分来计算，2022 年 7 月份之后，就需要严格遵守教育学分的规定了。

哪些人需要获得医药代表许可证呢？目前是要求每年需要 15 天及以上时间拜访 HCPs 的个人，据了解，目前正在讨论的永久性规则中，认为医学联络官（MSL）和市场准入人员不会包括在内。

获得医药代表许可证须首先通过美国国家保险生产商注册局（NIPR）提出申请，然后上交 750 美元的费用，许可证年度续期费用同样是 750 美元。

大咪之前和小伙伴们分享过，芝加哥的新法规也是这么对医药代表管理和收费的：许可证每年更新一次，每次申请费均为 750 美元，在该州拜访医生不足 15 天，无须申请证件和缴费。

罗德岛州和内华达州也有类似的法规草案，详情可以查看 MRCLUB 大咪历史文章。

俄勒冈州规定，从 2023 年开始，获得许可证的医药代表拜访客户时必须携带医药代表许可证副本（电子版即可），另外，每年 4 月 1 日前，需提供包括以下信息的上一年度的报告：

所拜访的俄勒冈州 HCP 名单；
每名 HCP 的拜访次数；
拜访地点和持续时间；
推广了哪些药品；
是否提供了样品、资料或礼品（如果有，要提供货币价值）；
是否为了获得拜访机会向 HCP 提供补偿。

另外，法规规定，如果医药代表有违规违法行为，会被暂停或吊销许可证，或处以自存在违规推广行为以来每天至少 1000 美元或 3000 美元以上的民事处罚。

大家对这种管理和收费怎么看？

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