2020年1月11日,当张永振团队率先公布新冠病毒的全基因序列之后,Inovio公司在电脑上的基因测序软件里设计出了新疫苗,并宣布最快将于今年夏天开始人体临床试验。这曾被认为是本世纪最快的疫苗研发记录之一。 2020年2月21日,科技部副部长徐南平表示,新冠疫苗预计4月下旬申报临床试验。当时,公开宣布进行新冠病毒疫苗研发的企业已经达到19家之多,包括灭活疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗等路线在并行推进。 短短两年间,新冠疫苗市场急速扩容。截止2021年12月,全球疫苗产量大约有122亿剂,其中中国生产57亿剂,是全世界最大的疫苗产地。 在国内,以灭活疫苗为主,目前有条件获批或紧急使用的共计7款疫苗。截至2021年11月,已经有57个国家批准科兴中维的灭活疫苗“克尔来福”的紧急使用或附条件上市,全球累计供应超23亿剂次,全球累计接种量超19亿。 2021年12月22日,国家卫健委通报,全国新冠疫苗接种剂次超27亿,完成全程接种人数超过11.9亿人。至此,我国疫苗接种率已达80%以上。 这11.9亿人接种的疫苗,以科兴和国药生产的两款灭活疫苗为主。庞大的接种人群让两家企业收益颇丰。据估算,仅2021年上半年,科兴和国药出售新冠疫苗获得利润已超过500亿元。其他疫苗企业,智飞生物、康希诺分别实现销售额53.1亿元、20.6亿元。另外,复星医药与德国BioNTech公司合作研发的mRNA疫苗复必泰在港澳台地区等销售额已超过5亿元。 国外全面开花的mRNA疫苗,在国内仍处于研发阶段。跑在前头的是艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)。目前,艾博生物的国产mRNA疫苗处于3期临床。另外,斯微生物也是研发进度较领先的mRNA疫苗企业。 在国外,最主流的mRNA疫苗,分别是BNT162b2(德国BioNTech公司与辉瑞合作研发)和mRNA-1273(美国Moderna公司研发)。截至2021年10月31日,辉瑞在其三季度财报中表示,该公司在美国新冠疫苗市场的份额为74%,在欧洲市场则为80%。目前,全世界已接种数亿剂的新冠mRNA疫苗。仅2021年一年,其全球销售额就能达到500亿美元。 2021年12月17日,辉瑞对外宣布,预计2022年销售疫苗19亿支,销售额310亿美元。这款疫苗逐渐成为疫苗市场上的主导者。今年前三个季度,辉瑞的新冠mRNA疫苗Comirnaty营收为243亿美元,该公司预计其全年营收为360亿美元。与之相比,Moderna今年销售了6-7亿剂疫苗,获得104.7亿美元的营收,预计2021年全年营收为150-180亿美元。 新冠疫苗筑起了一道免疫防线。世卫组织目前在全球范围内发布紧急使用清单疫苗有10款,其中含2款国内生产的灭活疫苗(国药、科兴)。据统计,截止2021年12月28日,全球仍有331款新冠疫苗处于研发阶段。 “我认为mRNA疫苗最终将被视为应对新冠大流行带来的最重要的技术突破”,比尔·盖茨于2021年12月9日发文《历经艰难一年后依然乐观的理由》时指出。对此,尹烨解释称,“如果没有新冠疫情,mRNA疫苗估计10年也上不了市。因为有了新冠疫情,让mRNA为代表的基因组学技术全面爆发了,不仅仅是疫苗,还包括已经研发了十余年的RNA干扰,RNA静默,小核酸药物都重新走到的世人面前。虽然今年诺奖没有给mRNA技术,但想必也不远了,在疫情结束的时候颁奖给该技术更有意义”。 |