据《科创板日报》，美国FDA网站今晨更新的消息，其授予西门子医疗家庭自测抗原试剂紧急使用授权(EUA)。 FDA文件显示，该抗原试剂生产商为美国衡健，即东方生物美国子公司。 据悉，在此之前仅有两家中国企业获得美国EUA，即艾康生物和九安医疗。也就是说，东方生物成为国内第三家。
目前东方生物是全球产能最大的新冠试剂生产商之一，日产量近千万剂。从当地政府了解到的消息，地方政府正在积极配合东方生物扩招工人，产量还在提升中。 东方生物方面刚刚表示，“凌晨才接到西门子通知，具体信息后续会发公告。” 12月21日，美国总统宣布，从2022年1月15日开始，向美国民众免费发放5亿份家用快速检测试剂盒。由此，美国政府需要得到产能大、质量好的厂商的支持。预计西门子将成为美国联邦政府抗原试剂的主要供应商。 但九安医疗12月29日在投资者互动平台表示，美国政府尚未发布5亿人份抗原检测试剂盒的中标情况公告。
东方生物十分看重海外市场，加速海外布局，疫情期间可谓是赚的盆满钵满，仅2021年上半年营收就达到63.82亿元，净利润约33.94亿元。 实际上，去年开始，东方生物已成为英国政府的主要供应商。 12月7日晚，东方生物公告，基于公司全球战略布局，进一步满足欧洲等地业务发展和就近配套需要，公司在英国苏格兰投资500万美元（约合人民币3176万元）设立全资子公司爱可生物，东方生物持有爱可生物100%股权。 据悉，东方生物的新冠抗原试剂是国内少数进入英国特殊使用授权医疗器械清单的新冠试剂。 东方生物在英国设立制造工厂后曾表示，基于英国工厂，东方生物也可为后疫情时代非新冠产品拓展欧美市场做准备。FDA共授予了11款新冠抗原自测试剂EUA认证，但美国市场的家庭自检测试仍供不应求，东方生物有望在不久后打开美国市场。12月1日东方生物表示，公司新冠抗原检测试剂正在积极推动美国FDA认证。
据悉，在此之前仅有两家中国企业获得美国应急使用授权（EUA），即艾康生物和九安医疗，东方生物是第三家。 11月7日，九安医疗公告称，公司美国子公司 iHealth 的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA），这意味着该产品可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。 九安医疗也因此创造了连续暴涨的记录。从10月底的最低5.8元/股到今日涨停的55.06元/股，2个月股价涨逾8倍。 此次东方生物一举拿下EUA，不知是否会终止九安的暴涨神话，还是东方生物因此创造出下一个奇迹？让我们拭目以待！ |
