2021年12月23日，库尔美国公司CORETESTS, INC.自主研发的新冠抗原自测试剂盒COVID-19 Ag Test获得欧盟CE认证！此后，此产品即可在欧盟27个成员国，以及认可欧盟CE认证的其他各国上市销售。各国用户可购买此产品自行采样进行新冠病毒检测。满足全球民众居家自我检测、自我管理的需求。
此款产品可由非专业人士在家庭环境下自测使用，15分钟即可出检测结果，可用于对新冠疑似感染人群进行早期诊断和快速分流管理，有利于更快地切断感染链，阻止病毒继续传播。
产品优势 ★ 采样方便：可由个人自行采集前鼻腔拭子样本。 ★ 快速简便：无需设备，15分钟即可出结果。 ★ 特异性好：假阳率低。 ★ 窗口期短：感染早期即可检出。 ★ 多场景化：可用于自测及群体检测等。 ★ 人性化考虑：配备采样拭子、样本处理液、生物垃圾袋，方便用户使用。 ★ 包装规格多样：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、25人份/盒。
自新冠疫情爆发以来，CORETESTS, INC.已陆续研制成功多个新冠体外诊断产品，包括新冠抗原唾液快速检测、新冠lgG/lgM抗体快速检测、新冠中和抗体快速检测、新冠抗原+FLU A/B+呼吸道合胞病毒+腺病毒快速检测、新冠S-RBD/NP抗体快速检测等一系列新冠快速检测试剂。随着专业医用和非专业家用自测产品陆续在全球各国获批上市，我们将为更多受疫情肆虐的国家和地区提供高品质的新冠检测产品，助力国际疫情防控。
CORETESTS, INC.隶属于Cordx Union（简称CU），CU成立于2006年，总部位于美国亚特兰大都市区，综合研发、生产、营销、服务为一体的国际化集团公司，设有Accu News准信、Coretests库尔科技、Abiores佳宝瑞源、Jtests建英佳、Bonore保诺塑业、Cupet夕友新能源等品牌系，共21家子公司。 CU以医疗器械&诊断试剂为主业，产品销往170多个国家和地区，在全球拥有上10亿用户，广泛应用于临床检验、基层医疗、现场执法、疫情监控、灾难救援、家庭自测及健康管理等领域。 CU全球拥有四个研究院，布局于加州SD，北京大兴，河北雄安，中国海南岛，持续提升分子诊断、胶体金层析、荧光免疫、生物芯片、重组蛋白、mRNA疫苗、宠物用品、电池材料、Ai质量管理系统等科技创新平台。诊疗产品主要用于传染病、肿瘤、心脑血管、炎症、药物滥用等病症。CU制造基地总面积30万平米，同时也为医药同行提供优质服务。 CU以“安全有效 使命必达”为宗旨，秉承“从有机到安息 全供应链服务”的愿景，充分运用现代生物工程技术和医学研究成果，打造超一流医药企业，热心公益，为全球健康事业服务！
咨询热线（美国）：(858) 333-1122 邮箱 ：info@coretests.com |
