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妇幼检测市场井喷,凯普中标4600万大单!

2021-12-9 14:16| 发布者: 若曦| 查看: 557| 评论: 0|来自: IVD从业者网

摘要: 凯普生物公告,控股子公司广州凯普医学检验所中标约4605.91万元泸州市卫生健康委员会全民健康工程妇幼疾病检测服务采购项目。1、项目名称:泸州市卫生健康委员会全民健康工程妇幼疾病检测服务采购项目2、采购人名称 ...
凯普生物公告,控股子公司广州凯普医学检验所中标约4605.91万元泸州市卫生健康委员会全民健康工程妇幼疾病检测服务采购项目。

1、项目名称:泸州市卫生健康委员会全民健康工程妇幼疾病检测服务采购项目 
2、采购人名称:四川省泸州市卫生健康委员会 
3、项目编号:5105012021000878

4、主要成交标的信息: 本项目为医疗服务采购项目,分为 2 个包:
第 1 包为妇女宫颈癌预防(HPV 病毒感染)检测服务(2022-2024 年)
第 2 包为无创产前检测(NIPT)(2021-2023年)。经评标委员会评审,广州凯普医学检验所被确定为该项目第一包中标供应商,中标价格为 46,059,069.00 元(大写人民币肆仟陆佰零伍万玖仟零陆拾玖元整)。

本次中标金额为46,059,069.00元,占公司2020年经审计营业收入的3.40%。



妇幼检测市场井喷


妇女儿童健康是全民健康的基石,孕产妇死亡率和婴儿死亡率是国际上公认反映一个国家和地区国民健康水平和社会文明程度的综合指标。《“健康中国2030”规划纲要》和2021-2030年中国妇女儿童发展纲要都对保障母婴安全提出了明确要求,到2025年,全国孕产妇死亡率下降到14.5/10万,全国婴儿死亡率下降到5.2‰,要求到2030年,全国孕产妇死亡率下降到12/10万,全国婴儿死亡率下降到5‰,文件提出要强化产后风险评估。规范有序开展产前筛查与产前诊断,严格落实艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播综合防控措施。


HPV检测市场


高危HPV病毒的持续性感染是导致宫颈癌的罪魁祸首,可早期预防,有望被消灭的一种癌症。


HPV检测是分子诊断领域在临床端应用最广泛的产品之一,可以让厂家、代理商、医院都赚钱的好项目。

从法规上看,中国从2009年开始的两癌筛查,直接有检测量及覆盖度的要求;最近7月WHO发布最新的宫颈癌筛查指南,建议一般女性30岁开始筛查,首选HPV DNA初筛,每隔5-10年筛查一次。

从技术上看,PCR、杂交、测序、质谱、芯片,一个不少,占有率最高的为杂交法,进一步细分为膜杂交,杂交捕获等等。技术多样造就了检测平台的多样化。

从产品上看,HPV DNA检测产品经历了从不分型、部分分型(16/18)、拓展分型(16/18/45/31等等)到分型及定量的变化;当国际品牌强调cutoff值判定标准时,国内厂家直接全分型占据了主导。

从厂家来看,一个HPV检测养活了N家上市公司。主流进口厂家为:罗氏、凯杰、豪洛捷、BD;国产厂家有:凯普、亚能、德同、透景、之江、硕世、华大、圣湘、海尔施、博辉等等。


NIPT检测市场


NIPT是NGS领域最为成功的临床应用方向。当前,中国NIPT渗透率已经达到35~40%;终端市场规模突破了100亿元,NIPT代替血清学唐筛,本来只是个时间问题。但是,2021年起,由于竞争激烈导致出厂价格的大幅下滑,以及政府调控终端价格带来的连锁影响,NIPT可能开始进入了产品衰退期。

我国NIPT市场主要为两家公司所垄断,分别为华大基因(BGI)和贝瑞和康。检测产品从2012年底陆续开始上市,其所采用的检测技术路线为高通量全基因组测序的方法。

国内NIPT的样本检测终端价格为280-560美金,不同公司及不同的区域也会略有不同。就监管状况来看,我国NIPT市场正处于市场规范化程度不断提升的过程中,随着正在申请的试点逐步开放,我国NIPT行业将迎来爆发性的增长。

与国外NIPT市场相同, 国内企业几乎都采用高通量全基因组测序的方法开展NIPT服务,检测平台选择上主要以Illumina (全球70%测序平台市场占有率) HiSeq测序平台为主,但也有本土企业也大胆尝试新的技术路线,如果爱建生物选择 Themo Fisher(前LIFE Technologies)的Ion Proton平台开发其检测产品。

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