| 思宇MedTech整理了2024年中国获批NMPA的创新医疗器械，共有65项（截止2024年12月24日）。分析如下： 近年来，我国获批的创新医疗器械数量呈现显著增长趋势。2014年仅批准了1个创新器械，2015年为9个，2016年为11个，2017年为12个，2018年为21个。尽管2019年创新器械数量略有下降，降至19个，但自2020年起，批准数量迅速回升，分别为26个、35个、55个、61个，直到2024年已达65个。这一增长趋势反映了监管环境的不断优化与技术研发的加速，标志着我国医疗器械产业在提升质量和扩大覆盖面方面取得了显著进展。 历年创新器械获批情况 思宇MedTech绘制
然而，医疗器械市场面临一定压力，增长势头有所放缓。2024年上半年市场规模同比下降了8%。 未来，这些创新器械是否能迅速转化为临床应用，造福医患，仍需持续观察与评估。 国内品牌占据了绝对优势，共有46项产品，占比达到70.77%。尤其在心血管、神经科、呼吸科等多个科室领域，出现了较多具有自主知识产权的创新产品。进口产品（国械注进）仍然占有重要份额，达到18项，占比为27.69%。这些进口产品主要集中在高端医疗设备、先进治疗技术等，尤其在心血管、神经科和消化科等专业领域，进口产品依然占据着较大的市场份额。海外品牌国产化的产品有1项（国产达芬奇），占比仅为1.54%。这一比例较小，但仍然反映出国际医疗器械品牌正在通过在中国市场建立生产基地，逐步实现本地化生产。根据2024年获批的65项创新医疗器械产品，心血管科室的创新产品数量较为突出，共有11项，占比达到16.92%。集中在心脏脉冲电场消融、体外心室辅助设备等高端治疗性器械。紧随其后的是神经科，共计有8项创新产品，占比12.31%。尤其是脑深部电刺激等植入类设备的创新，反映了国内对神经疾病治疗的关注与进展。此外，呼吸科和消化科分别有7项和6项产品，显示了国内在这两大领域的技术创新与市场需求的同步增长。泌尿科（5项）和眼科（4项）也有较为显著的创新进展。 | 
