飞利浦 飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于高压发生器组件存在一个潜在问题,导致设备无法产生X射线而无法正常使用,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用血管造影X射线系统(国械注进20193060317、国械注进20223060257)主动召回;由于存在潜在触电风险,对医用血管造影X射线系统(国械注进20143065290等)主动召回。召回级别为三级召回。 史赛克 强生 强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于在免打结锚钉插入器上施加弯折力和/或使用弯折力打入插入器,可能会损坏插入器头端,可能引起头端断裂遗留在患者体内的风险。生产商德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek对带缝线可吸收骨锚钉(国械注进20173130219)、可吸收软组织损伤缝线锚钉(国械注进20163134501)主动召回。召回级别为三级召回。 奥林巴斯 奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于在打开包装之前或在手术过程中部分输尿管鞘扩张器尖端断裂,生产商捷锐士股份有限公司对输尿管鞘(国械注进20162020704)主动召回。召回级别为二级召回。 雅培 雅培贸易(上海)有限公司报告,由于使用了错误的注册标识,雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division对预激发液(国械备20210177号)主动召回。召回级别为三级召回。 因美纳 因美纳(中国)科学器材有限公司报告,由于发现一个网络安全隐患,可能导致仪器分析无法生成正确的结果或对数据安全造成潜在风险,因美纳股份有限公司Illumina.Inc.对基因测序仪(国械注进20183400291)主动召回。召回级别为二级召回。 泰利福 奥森多 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于特定批次有可能导致可报告范围上限出现偏倚,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对特种蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20(国械注进20172400280)主动召回。召回级别为二级召回。 |