新年伊始,宁夏、山西,黑龙江等多地公布撤网药品名单。 从宁夏1月28日发布的《关于公布2023年终止挂网药品(第一批)》的通知来看,之后会不定期公布批量药品撤网的消息。 1月29日、30日,黑龙江、山西也接连发布部分药品撤网消息,撤网数量不同,但均为企业主动提交撤网申请,平台态度则为“退出后2年内不接受药品在我省的挂网申请”。 赛柏蓝从各省采购平台、媒体网站梳理发现,自2018年以来,各省药品撤网现象较频繁。 一方面,国家集采工作不断推进、对药品价格、供应的监测越发密切。从梳理结果来看,价格是撤网主要因素,一些是因不接受价格联动调整,相关产品最终价格失信而撤网;一些是集采未中选产品,因挂网价格高于中选同通用名的最低价而撤网。 另一方面,各地陆续公布药品撤网消息,除了上述价格、供应问题,某种程度上,也透露出企业在这几年,对原料、产品价格策略的制定与预估上需要更谨慎,以及这两年企业发展中可能出现一些困境,原料药价格上涨、产业链断裂、停产而造成的撤网现象凸显。 值得注意的是,信息梳理发现,各省挂网、撤网、交易规则一直以来并不统一,业界对此也有些许议论。 比如,虽然多个省份已执行联动价格或者全国最低价的规定,但因采购平台信息尚未完全统一、共享,造成不同企业生产的同一通用名,同一品规药品在同一省份挂网价格差异大,同一企业生产的同一药品在不同省份挂网价格也差异较大,对竞争的公平性有一定影响。 再比如,有的省份允许企业因成本上涨,停产等原因申请主动撤网,但有的省份则对主动退出的企业进行信用等级划分,直接影响企业信誉及后续挂网。 由此可见,无论是撤网、还是挂网、交易规则的全国统一,都势在必行。 01 价格为撤网主要因素 无论是因产品未过一致性评价、因集采未中标,企业产品挂网不满意价差而撤网;还是因原料价格上涨、中标价格过低、文号被注销、一定时期内零采购等造成的撤网。 总体来看,价格是撤网的主要因素。 论文《集采常态化背景下药品撤网的原因及对策分析》在对2018-2020年江苏、河南、海南等6省撤网原因及数量进行分析,可以看出,江苏省2018至2020年三年间,撤网品种数量最多,且不接受地方价格调整、集采未中选的药品挂网价格不符合价差要求而撤网占比较高。 关于价格,湖南省更是使用“价格纠偏”机制。2022年2月8日,湖南省公共资源交易中心公示了《部分药品价格纠偏及限价挂网企业申报结果》,包括肠胃药法莫替丁、心脑血管药川芎嗪在内的10个通用名,共涉及341个品规。其中仅有18个品规挂网,其他323个品规全部撤网。 2022年1月17日,四川省药械招采中心对瞒报全国最低挂网价/中标价(西藏价)的186条产品进行了撤网。 除此之外,集采未中标的产品面临降价甚至撤网的境地。论文《集采常态化背景下药品撤网的原因及对策分析》表示,有的省份对未中标企业产品,实行价差,以最低中标价为未中标药品挂网的最高价,过度强调价格,反而会影响企业的积极性,甚至通过压缩成本“参赛”。例如,有企业为了保证最小容量注射剂的产品安全性、有效性,使用进口药用材料,但生产成本较高,在过度强调价格的情况下,选择用回国内材料,去换取市场。 再者,有些药品中标价格过低无法正常供应而最终撤网。 例如,海南海灵化学制药生产的二甲双胍原料药成本在不包含包装、水电和人工的情况下,已是0.05元/片,而当时国家集采的二甲双胍中标价格在0.015元/片,导致企业最终撤网。 不定时公布撤网药品名单的同时,各省采购平台对无采购记录的药品也早已开始定期批量清理。2021年1月,辽宁省一次性发布取消撤网的名单中,达11433个药品,其中除了氯氮平片、阿奇霉素颗粒、曲克芦丁氯化钠注射液、泮托拉唑钠肠溶片、氨酚伪麻分散片等常用的西药,还有板蓝根颗粒、安宫牛黄丸、藿香正气水、丹七片、疏风定痛丸、保和丸等中成药。 02 招采平台挂网药品洗牌 单从上述论文统计的三年6省撤网药品数量来看,江苏最多,江西、云南撤网产品数量相对较少。究其原因,各地撤网条件不一,各地挂网、交易规则也需不断完善,以至全国统一。 从撤网规定来看,江苏省规定的撤网情形包括品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上,仿制药未通过一致性评价的、未在规定时限内申报价格的、1年内无销售记录的,出现质量问题等;云南则规定包括,价格申报不实的、无理由撤销订单、高于挂网价格网下供货等;河南省规定的情形包括不执行联动价格的、6个月未进行网上交易的等。 撤网主体来看,当产品已无利可图甚至亏损时,企业也需要主动申请撤网,但需要考虑充分,因为可能信用受到影响,企业在主动申请撤网时,也需要谨慎,但有的省份,仅仅由药品采购平台发布撤网的动作,在一定程度上损害了有撤网诉求企业的合法权益,也可能导致生产企业积极性和产品质量降低,进而影响临床用药的安全性和有效性。 此外,在全国医保统一信息平台建成之前,各地药品采购平台信息难共享。出现了不同企业生产的同一通用名,同一品规产品在同一省挂网价格差异大;同一企业生产的同一药品在不同省份挂网价格差异大的现象,市场竞争的公平性一定程度上受到影响。 由此可见,建立一个全国统一的挂网和交易、撤网规则至关重要。 2022年8月24日,国家医保局在对十三届全国人大会议第8013号建议的答复中提到,“目前,国家医保局正在研究完善医药集中采购平台挂网机制,推动建立全国统一的挂网和交易规则,加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设,在挂网时优化流程。” 从目前来看,全国统一医保信息平台建成并投入使用,各地已陆续使用新招采系统,各地挂网、撤网和交易规则,也渐趋走向全国统一。 |