数字PCR行业研究报告：市场主流公司大盘点

2022-9-30 14:15| 发布者: 若曦| 查看: 592| 评论: 0|来自: IVD工具人

摘要: 日前，上市公司安必平（688393.SH）宣布向浙江达普生物科技有限公司（以下简称 “达普生物”）独家投资数千万元。本次战略投资后，安必平将与达普生物在数字PCR领域形成深度战略合作，包括数字PCR相关产品的研发、生 ...

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（三）凯杰

凯杰（QIAGEN）成立于1984年，总部位于德国，是一家致力于生物分子样品制备解决方案的跨国经营企业。2019年收购美国波士顿专注开发数字PCR技术的公司Formulatrix，发展起数字PCR业务；2020年宣布推出数字PCR一体机产品。该公司核心产品有QIAcuity数字PCR系统

（四）Stilla Technologies

Stilla Technologies成立于2013年，总部位于法国法兰西岛，是一家高精度遗传分析数字PCR解决方案的供应商，主要服务于专门从事分子生物学和遗传分析的研究机构。2018年完成A轮1300万美元融资，由Illumina Ventures领投。该公司核心产品Naica crystal微滴数字PCR系统；Naica HT高通量数字PCR系统；六通道数字PCR系统等。

Naica™ Crystal微滴数字PCR系统采用独有的cutting-edge微流体创新型2DSapphire芯片作为整个系统的设计核心，仅需将PCR预混液加入Sapphire芯片中，即可完成从微滴生成、扩增和分析的整个过程。结合强大的图像分析和直观可视的软件分析，获得卓越的置信水平和真实可信的数据结果。

（五）达微生物-迈克生物

达微生物成立于2017年，是一家由留学归国人员创立的高科技创新企业。依托微流控核心技术的长期积累，达微生物致力于创新型生命科学和医疗仪器的自主研发，为精准医疗、基因和生命科学研究、食品和环境分析、工业酶和微生物选育等，提供下一代自动化、精准化、高通量的解决方案。

2019年，达微生物发布了国内首款全自动、一体化数字PCR仪——达微生物OsciDrop™，其采用该公司独创并具有自主知识产权的DAPCO™技术（Droplet Array Production by Cross-interface Oscillation，界面振动微滴阵列），具有全自动、高通量、低成本三大突出优势，可实现“样本进、结果出”的全自动流程，在3小时内可分析高达96样品，在仪器和试剂耗材上兼具成本优势。

达微生物2020年11月开放PreA轮融资，迈克以产业投资人身份出资500万元认购达微生物3.4722%股权，同时，双方就数字PCR仪器与试剂配套开发展开战略合作。2022年3月迈克生物与达微生物及其股东达成收购意向并签署《收购协议》，迈克生物以总价款1.66 亿元收购达微生物96.5278%股权，本次收购已于6月23日完成工商登记，公司持有达微生物100%股权。

迈克生物通过本次收购实现了自2016年以来在分子诊断平台下数字PCR仪器与其试剂配套的产业布局，也为分子诊断标准品的构建提供了量值溯源的依据，将进一步加强公司在参考溯源领域的优势。另外，数字PCR技术作为绝对定量分析技术，正成为精准医学领域的关键技术，有着广阔的市场前景，其应用方向可覆盖肿瘤液体活检、病原微生物检测、无创产前检测等，国际顶尖生命科学和医学诊断企业亦纷纷入局。

（六）领航基因

领航基因成立于2014年，公司位于浙江省杭州市，致力于全球前沿技术的分子诊断产品研发。截至2021年3月，数字PCR产品线获得5张二类医疗器械注册证和5张一类备案凭证，是国内数字PCR产品获证最多、产品线最全的厂家。该公司核心产品有C2400，三色荧光通道芯片数字PCR系统；D3200，五色荧光通道液滴数字PCR系统；系列生物芯片阅读仪，包括升级版七色荧光生物芯片阅读仪CS7等；AP10全自动数字PCR体系构建系统、AD16全自动液滴数字PCR系统等。于2021年7月宣布完成1.2亿元A+轮融资，本轮融资由分享投资领投，浦信资本跟投，老股东持续加码。此轮融资将用于加速数字PCR赛道的布局，包括多套创新型设备平台的开发、多款分子诊断试剂的研发、临床试验及注册报证，推动其在生命科学和医学领域的应用，扩大销售团队及市场深入推广等，为领航基因在分子诊断领域的深耕奠定坚实的基础。此后同年8月，宣布再度获得数千万元融资，本轮融资由达晨财智独家投资。资金主要用于多套创新型设备平台的开发，多款分子诊断试剂的研发、临床试验及注册报证，扩展国际研发团队、销售团队及市场深入推广等方向。

（七）臻准生物

臻准生物成立于2016年，公司位于上海市，是一家集研发、生产、销售体外诊断仪器耗材的生物高科技企业。该公司核心产品有AccuONE 数字PCR系统，包括全自动分液仪、扩增仪和分析仪。公司宣称结合其自主研发的分子诊断试剂，在液滴数、荧光通道、精确度、准确度和灵敏度等指标均已达到或超越国外主流产品。臻准生物于2022年3月宣布完成超亿元人民币的A轮融资，由惠远资本独家投资。本轮融资将用于微腔芯片式数字PCR产品的临床注册、市场推广、规模化生产以及多款试剂盒产品的研发。惠远资本将通过导入丰富的产业资源，赋能企业加速数字PCR在生命科学和临床领域的普及和推广。

（八）新羿生物

新羿生物成立于2015年，公司位于北京市，专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。该公司核心产品有TD-1数字PCR平台，包括Drop Maker样本制备仪、Cchip Reader生物芯片分析仪、配套通用试剂和耗材。新羿生物于2021年1月宣布完成1.5亿B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投，华创资本、高瓴创投及老股东青岛禹峰、重远汇晨跟投。所募集资金将用于新羿生物数字PCR技术平台的进一步发展，推进多款创新型分子诊断试剂的研发和临床试验，推动数字PCR系列产品在生命科学和临床领域的应用并加速其商业化布局。

（九）锐讯生物

锐讯生物成立于2017年，公司位于江苏省，是一家基因检测设备研发商。锐讯微流控目前已服务于国内与欧美众多客户。目前已成为欧美地区前三位的微流控科研设备供应商。该公司核心产品有DropX-2000，包括一体式芯片扩增仪和生物芯片阅读仪，自动化程度很高。2020年，该公司开发的新冠病毒检测试剂盒FastPlex Triplex SARS-CoV-2 detection kit，配合数字PCR系统DropX-2000，获得美国食药监局应急使用授权。锐讯生物于2021年2月宣布完成数千万元的B1轮融资，本轮融资由清科资管领投，凯泰资本跟投，老股东明势资本和火山石资本持续加码。本轮融资将用于数字PCR配套体外诊断试剂盒的研发，注册，生产GMP厂房的建设，国内销售团队和经销商体系的加强，新冠期间建立的海外销售渠道的巩固。此前，锐讯生物先后获得了真格基金、火山石资本，明势资本与元生创投的3轮上亿元投资。

（十）卡尤迪

卡尤迪成立于2009年，总部及研发中心位于北京，在江苏宜兴有面积8000平米的GMP生产基地，是一家分子诊断领域国产原研高科技创新企业，尤其擅长病原微生物的核酸快速检测技术。该公司核心产品有DX-100微滴式数字PCR解决方案，包括微滴生成仪、实时荧光定量PCR仪以及生物芯片分析仪，可实现绝对定量、高灵敏度、高精确度和高耐受性，可解决对痕量靶标、低频突变的检测及深度测序验证。卡尤迪于2020年12月正式完成数亿元D轮融资，本轮融资由高瓴创投领投，金阖资本战略投资，惠远资本和峰瑞资本跟投。此前，卡尤迪已先后多次获得赛富亚洲、北极光创投、联想之星、龙磐资本、长安资本等多家知名风险投资的持续关注，投资总金额近6亿元。

（十一）达普生物

达普生物成立于2018年，公司位于浙江省，是一家数字PCR诊断系统研发商，专注于微流控技术体外诊断平台的自主开发。该公司核心产品有Nebula全自动液滴制备系统，搭载液滴生成核心专利技术，通量高、数据稳、可实现一键化操作。达普生物于2021年8月完成Pre-A和A轮融资，投资方为信正资本、玖菲特资本与德同资本。

（十二）诺禾致源

诺禾致源（688315.SH）成立于2011年，公司位于北京市，是基因组学解决方案提供商，专注于开拓前沿分子生物学技术和高性能计算技术在生命科学研究和人类健康领域的应用。2021年，公司在科创板上市。该公司核心产品有Digital PCR NG，适用来源于人体的血浆游离DNA样本中的T790M突变检测。

（十三）思纳福医疗

思纳福医疗成立于2018 年。思纳福于2020年推出了全自动化数字PCR产品——Sniper DQ24，开创了一条全新的“振动注射”技术路线。这是首款国产一体化数字PCR仪，也是全球已经上市的第三款，将我国数字PCR技术抬高到了国际顶尖水平。随着三大平台——微流控、微腔室、振动注射都集中在2020年推出了数字PCR一体机，数字PCR技术正式进入“扩增检测一体机”的第三阶段，开始真正具备临床落地的可能性。思纳福医疗科技于2021年9月宣布完成近两亿元B轮融资，由惠每资本领投，杏泽资本、黄埔医药基金跟投，老股东凯风创投、雅惠投资、荷塘资本持续加码。

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