数字PCR行业研究报告：市场主流公司大盘点

2022-9-30 14:15| 发布者: 若曦| 查看: 884| 评论: 0|来自: IVD工具人

摘要: 日前，上市公司安必平（688393.SH）宣布向浙江达普生物科技有限公司（以下简称 “达普生物”）独家投资数千万元。本次战略投资后，安必平将与达普生物在数字PCR领域形成深度战略合作，包括数字PCR相关产品的研发、生 ...

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数字PCR 在肿瘤伴随诊断、食品安全和环境检测、肿瘤早筛、传染病检测、NIPT、病毒微生物分析、肿瘤研究、药物基因组学等领域具有较大临床应用潜力和优势。其中，2019年，我国数字PCR（DPCR）市场规模为15.84亿元，其中设备规模为3.63亿元，占比从2015年的30.35%下降至2019年的22.92%；试剂规模为12.21亿元，占比从2015年的69.65%增长至2019年的77.08%。

根据高禾投资研究中心预测，2020年至2024年中国数字PCR行业市场规模仍将保持较高增长速度，市场规模将从21.33亿元，增长至70.11亿元，年复合增长率为34.65%。

来源：中国产业研究报告网、高禾投资研究中心

三、数字PCR行业的核心玩家

尽管我国dPCR行业起步较晚，但在国家鼓励医疗器械创新的大背景下，以及精准医疗和个性化用药等需求推动下，dPCR成为了近年广受关注的热点领域，保持着稳定快速的增长。近年来国内诞生了如领航基因、新羿生物、锐讯生物、科维思、永诺生物、泛生子、思纳福医疗等企业，开始与国外企业同台竞技。

以2022年上半年（截止6月30日）全网公开的招投标结果数据为例（来自于中国政府采购网、易中标、剑鱼、招标雷达、乙方宝等第三方平台），中标份额前三名分别为领航基因（27%）、伯乐（19%）、新羿生物（13%）。中标品牌中，除了伯乐、凯杰、赛默飞和Stilla外，其余均为国产品牌，且国产占比达64%。

图：2022年上半国内外dPCR产品中标品牌占比分析

来源：仪器信息网、高禾投资研究中心

而国内品牌中，领航基因表现尤为突出，拔得头筹，不仅在所有品牌中标份额中占比第一，更是在国内品牌总份额中占比42%，成为数字PCR国产品牌领头羊。新羿生物、永诺生物、达微生物等众多国产品牌，整体在临床市场也表现不俗。

图：2022年上半年国产dPCR产品中标品牌占比分析

来源：仪器信息网、高禾投资研究中心

国产品牌市场份额的不断扩大，固然有贸易战的时代背景，但更关键在于，国产dPCR企业，立足本土，洞察客户需求，不断提供各种应用场景下的解决方案。在仪器的自动化程度上，领航基因、思纳福医疗、达微生物分别推出全自动一体机，领航基因更是领行业之先，推出了数字PCR工作站DW3200；在终端应用开发上，继科维思HER2基因扩增检测试剂盒（数字PCR法）获得NMPA认证后，2022年新羿生物推出首个基于数字PCR技术的NMPA获证新冠检测试剂盒。领航基因基于dPCR推出血流感染检测试剂盒和结核与非结核分枝杆菌检测试剂盒，并全速推进试剂盒注册临床试验进度；在荧光通道上，领航基因、思纳福医疗、新羿生物大幅领先国外进口品牌的2-4色荧光通道，分别推出7色、6色及5色荧光通道，进一步提升样本利用率和检测靶标覆盖范围，降低试验成本。

（一）伯乐

伯乐（Bio-Rad）成立于1952年，总部位于美国加利福尼亚州，主要从事开发、制造以及销售关于生命科学研究、临床诊断、数字生物学的创新产品。2011年，斥资1.62亿美元收购Quantal Life公司，引进数字PCR技术，开创肿瘤检测和液态活检领域；2017年，收购了以数字PCR作为核心技术的公司——Rain Dance Technologies，将数字PCR的应用扩大到更多的领域，包括低频率的肿瘤等位基因检测、基因表达、拷贝数变异和SNP测定。该公司核心产品有X100、QX200微滴式数字PCR系统；Raindrop数字PCR；QX One集成液滴数字系统等。

（二）赛默飞世尔

赛默飞世尔（Thermo Fisher）成立于1956年，总部位于美国特拉华州，借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity Lab Services等三个首要品牌，公司将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。2013年先后收购了Applied Biosystems 、Life Tech等公司，融合数字PCR业务，随即推出Quant Studio 3D数字PCR系统。该公司核心产品有Quant Studio 3D数字PCR系统。

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