2025国际注册临床法规培训

MEDWHEAT

本次培训为线下举办，主要内容为多国区域国际注册，包括俄罗斯/EAEU、印尼、印度、日本、韩国（如时间充裕，还将包括泰国、菲律宾、马来西亚、越南、澳大利亚）等国家及区域的医疗器械注册法规要求。帮助中国企业对周边国家的医疗器械注册要求有所了解，拓宽中国企业对非欧美区域国家器械市场信息。Medwheat静心致力于“让医疗器械无国界！”，帮助中国医疗器械企业走稳国际注册。
培训内容：1.1 俄罗斯医疗器械市场特点简介1.2 俄罗斯医疗器械法规介绍1.3 俄罗斯医疗器械注册流程介绍1.4 俄罗斯注册检测及临床要求介绍1.5 欧亚经济体EAEU法规下注册策略分析1.6 俄罗斯授权代表与市场运作要求2.1 印度尼西亚（印尼）市场特点介绍2.2 印尼医疗器械法规及其特点介绍2.3 印尼注册流程及其注意点讲解2.4 印尼医疗器械经营销售策略2.5 如何运用印尼医保系统开拓印尼市场2.6 印尼产品上市后运作与维护3.1 印度医疗器械市场特点介绍3.2 印度监管机构介绍3.3 印度医疗器械法规介绍3.4 依据印度注册的特色如何对垒审评员3.5 印度器械途径与免临床策略4.1 韩国医疗器械市场4.2 韩国医疗器械监管机构介绍4.3 韩国医疗器械注册法规介绍4.4 如何快速扩展韩国境内经销商持证4.5 韩国注册检测及临床要求介绍4.6 韩国KGMP符合讲解5.1 日本医疗器械市场介绍5.2 日本监管机构介绍5.3 日本医疗器械法规介绍5.4 日本医疗器械注册流程介绍5.5 中高风险器械注册日本途径5.6 无基准条件下如何操作免临床策略因篇幅有限，此处省略泰国、菲律宾、马来西亚、越南及澳大利亚培训内容表述。如果您对这些国家注册感兴趣或有疑问，欢迎届时沟通讨论。对其它国家感兴趣的同学，也可以在现场交流。
培训时间：2025年3月下旬(两天)；培训地点：苏州(具体地址提前一周通知)。详细内容：vx“麦祥医疗技术服务”培训对象：医疗器械企业负责人、管理者代表、品质经理、注册专员、临床专员以及医疗器械企业负责生产、研发、质量的管理者等人员。