近年来,我国获批的创新医疗器械数量呈现显著增长趋势。2014年仅批准了1个创新器械,2015年为9个,2016年为11个,2017年为12个,2018年为21个。尽管2019年创新器械数量略有下降,降至19个,但自2020年起,批准数量迅速回升,分别为26个、35个、55个、61个,直到2024年已达65个。这一增长趋势反映了监管环境的不断优化与技术研发的加速,标志着我国医疗器械产业在提升质量和扩大覆盖面方面取得了显著进展。 历年创新器械获批情况 思宇MedTech绘制 然而,医疗器械市场面临一定压力,增长势头有所放缓。2024年上半年市场规模同比下降了8%。 未来,这些创新器械是否能迅速转化为临床应用,造福医患,仍需持续观察与评估。 |
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