|
UKCA认证-MHRA注册-简介
2021年1月1日开始,英国将不再使用CE认证,制造商必须贴上英国UKCA标志,它在英国市场将取代CE标志。
英国医疗器械的市场将发生以下变化:
> CE标志将继续使用并认可到2023年6月30日
> 由欧洲经济区(EEA)的指定机构颁发的证书将继续对英国市场有效,直至2023年6月30日
> 从2021年1月1日起,所有在英国市场投放的医疗设备和体外诊断医疗设备(IVD)将需要在MHRA中注册。
MHRA是英国药监机构的简称,全称为Medicines and healthcare products regulatory agency,中文为药品和健康产品管理局。MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。
医疗器械出口到英国UKCA认证-MHRA注册-价格周期
Class Ⅰ医疗器械:英代协议5年 20k+MHRA产品注册 3K/单个产品。
所需资料:企业提供技术文件和测试报告。
注册周期:上述资料齐全后,3-4周完成。
Class Ⅰ类以上医疗器械:
1)有CE证书,英代协议5年 20k+MHRA产品注册 3K/单个产品。
所需资料:企业提供技术文件和测试报告。
注册周期:上述资料齐全后,3-4周完成。
2)无CE证书,需要先找英国AB机构发证后,方可办理MHRA注册,200K起。
所需资料:企业提供技术文件和测试报告。
注册周期:6-12个月起。
合作流程
Step 1:确认有上述预算;
Step 2:支付年服务费1000元,我司联系发证机构与您对接;
Step 3:直接签约告别中间商赚差价。
如需了解更多详情,请提供产品说明书和产品图片发送至
E-mail: info@study-ce.com
TEL:15618300102
诚邀 实验室/发证机构/技术机构 合作,助您直接对接企业,提高项目成交机率;无需佣金回扣,只需服务好企业,传递信任,服务发展。 |
|