2022，体外诊断行业的竞争将更加惨烈

若曦

《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近1700家。

新冠加剧IVD内卷竞争

2020年以前，体外诊断行业可以说是医疗行业最”安全“的领域，内卷这个词都还没出现。

2018年，医保局成立，矛头直指药品、高值耗材带量采购。4+7过后，药品带量集采不断进入常态化模式。

2020年，新冠爆发，核酸检测试剂开始带量集采，彼时体外诊断行业所有人依然在争论IVD不适合带量集采。

2021年，安徽发光试剂带量，市值狂泻1000亿；南京医保局约谈迈瑞整体降价；大连医保局主导同城同价，联合议价；全国各省开展阳光采购。

经历了2020-2021的体外诊断从业者，应该都相信下一个”医改“方向就是IVD领域，集采降价大势所趋！

然而IVD集采、带量都还仅仅是政策端的外部客观环境。

内部环境是什么？

新冠之后，大量上市企业面临营收增速下滑，非上市企业同样面临营收萎缩。2022年，不可避免的诸侯混战即将来临。

IVD国货品牌不断洗牌

2020年以前，分子诊断企业还是小众企业。彼时，生化企业、发光企业还是体外诊断市场的主力生长军。

新冠爆发和安徽发光带量之后，不管是生产企业还是经销商，思维都发生了变化。

从市场布局来看，中元、迈克两家西南企业因为在2020年以前就布局了分子诊断，成为生化领域在常规市场下跌的情况下，抓住了新冠的超级机遇，奠定了未来发展的强大基础。

新产业因为海外市场布局的早，同样抓住了新冠检测市场红利。安图生物2020以后，也做了产品线重大调整，那就是全面切入分子诊断市场。

圣湘、达安、华大、天隆、之江、宏石、凯普、硕世等一众分子诊断企业以及东方、宝太、热景、明德、奥泰、九安、安旭、博拓等免疫诊断企业一夜之间成为了体外诊断领域的新增长主力。

新冠之后，谁将成为新的行业增长主力？2022，千团大战，即将打响！

分子诊断，兵家必争之地

此前我们发文说，2020新冠疫情后，分子诊断市场累计涌入了超200亿人民币规模的融资，分别分布在创新型创业企业的A轮、B轮、C轮、D轮、E轮。

杭州杰毅、北京指真、新格元生物、予果生物、宁波海尔施、苏州颐坤、思路迪诊断、北京博奥晶典、江苏康为世纪生物、深圳华大智造、杭州联川生物、杭州凯保罗、上海市慧渡医疗、广州微远基因、深圳市真迈生物、北京吉因加、上海鹍远生物、广州佳鉴生物、北京卓诚惠生、广州华银健康、苏州贝康医疗、赛纳生物、南京诺唯赞、深圳裕策生物、广州康立明生物、金匙医学科、卡尤迪生物、杭州诺辉健康、无锡臻和、阅尔基因、济凡生物、领航基因、昂凯生命、上海欧易生物、北京新羿生物、武汉艾米森、北京博雅基因、齐碳科技、翌圣生物、浙江数问生物、思纳福医疗、杭州优思达生物等等都获得的超亿元融资。

可见，未来资本、企业的战略竞争高地在分子诊断市场。

结语：未来免疫+分子+POCT三雄鼎立

经历新冠疫情，让大家看清楚，发光可以打天下，胶体金也可以打天下；资本的涌入让分子诊断未来充满无限空间；POCT走出检验科，成为全院科室装备，依然可以打天下。

随着体外诊断行业的竞争不断加剧，内卷将会持续很长一段时间，兼并、整合是未来的主旋律......



作者：体外诊断学院