|
2022年的第二个周五（1月14日），家庭自测彻底“嗨”了起来，带动体外诊断板块大面积个股涨停。盘后，九安医疗等进行风险提示，一些公司却蹭起来了热点。
不管是炒作，还是价值投资，基于的都是基本面。市场对于新冠试剂板块的认知，自奥密克戎病毒出现了变化，从此前的“一过性”变为探讨其长期持续的可能性。
家庭自测“嗨”到目前的程度，有必要对其短期因素与长期价值再进行审视，并对相关公司的机会与风险进行分析。
新冠试剂的短期影响因素和长期发展方向
短期因素一：美国会不会学习英国，长期实施家庭自测。 英国政府自2020年11月启动“登月计划”，免费给全民每周二次抗原试剂自测，成效显著。在奥密克戎之前，感染率长期处于全球较低水平，并显著降低了大面积、长时间封城、封区的经济成本。
英国政府规定从1月11日开始，使用抗原快速检测呈新冠阳性、但没有新冠相关症状的人士，无需再进行核酸检测确认，直接隔离。背后的原因是，英国政府认为抗原家庭自测试剂检测的效果很好。
1月15日，美国正式启动家庭自测计划，并在首批5亿份试剂的基础上，追加5亿份。按照美国的人口和参保率计算，每人每周测试两次，一个月需要26亿剂左右的试剂，如果这项计划持续半年或一年，甚至更长时间，对试剂的需求是巨大的。
目前，美国FDA大概批准了12家家庭自测试剂，主要供应商是雅培、罗氏（韩国SD公司）、西门子（东方生物）、九安医疗、艾康生物，其他公司的产量太少。
根据我们初步的统计，目前，雅培和罗氏的月产量均在3亿剂左右，东方生物的产量在3-4亿剂，九安医疗声称能达到2亿剂，艾康生物大致也在2亿剂（据路边社消息应该也有4亿），这些产能不足以满足美国一个月的检测需求。
FDA对体外诊断试剂实施严格的审批制，申报上市前需要做临床试验，供应商增加没那么快，理论上，家庭自测计划至少将持续半年。
短期因素二：我国会不会试行家庭自测 近日，上海、杭州、珠海都出现了零散病例，天津和珠海检测出了奥密克戎病毒。1月11日，美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇发出警告，按目前美国疫情传播速度，奥密克戎毒株将最终找到“几乎所有人”。 1月14日，英国卫生安全局发布的最新数据显示，英格兰地区新冠病毒传染率R值介于11到15之间。与此同时，英国国家统计局公布的每周一次的新冠病毒感染调查显示，在截至1月6日的一周内，英格兰大约每15人中就有1人感染。
奥密克戎病毒传染性强，传播速度快，我国在应对中需要考虑调整检测策略，如果引入家庭自测，基于人口基数，需求要大于美国。
这点我们需要紧密观察。
观察的重点是，一是政策的改变，二是哪家厂商率先拿到试剂上市证书。
2020年11月，我国批准了两个抗原试剂，但准确性只有86%左右，因而未能推广使用，新批的准确率需要在95%及以上（老纪说，跟PCR比，是不可能的），如果引用美国临床数据紧急批准，东方生物、九安医疗、艾康生物有优势。
短期因素三：试剂厂商面临的感染风险。 目前，家庭自测试剂厂商都在扩展产能、扩招工人，多家公司的工人已达万人左右，有的还在扩招，这么多工人实施全封闭管理有难度，如果工人中有人感染或密接感染者，会导致工厂停工。
这个风险因素也是需要考虑的。
中期因素一：奥密克戎之后，还会不会出现传染性强的变异株。 从病毒进化角度来看，奥密克戎不会是最后一个变异株，新冠病毒最终会进化成毒性很小，能与人类共存的程度。如果再有一个如奥密克戎这样传染性强的变异株出现，检测试剂将起一波巨大需求。
这是一个未知因素，目前还不是主要的观察变量。
中期因素二：检测试剂的升级换代。 如果福奇的预言成真 ，人们普遍感染奥密克戎，届时，检测的需求将由单一的奥密克戎，变为同时检测新冠病毒、甲流、乙流、合胞病毒、念株菌等上呼吸道病毒，以当出现上呼吸道感染症状时，区分感染的是什么病毒。
届时，检测需求还在，只是试剂需要升级换代，由检测单一病毒的试剂升级为检测多种病毒的联合试剂。2020年第三季度，东方生物等已向欧洲市场推出三联检、五联检试剂。未来，就看谁的多联检试剂能率先获得美国和我国的注册。
这是必然的趋势，需要重点关注。
长期因素：试剂OTC时代的全面来临。 人们已对验孕棒、血糖试剂有所了解，最近，市场还在炒作幽门螺杆菌试剂，但市场未真正意识到的是，新冠家庭自测带来的检测试剂OTC时代的来临。
原来，各国监管机构对家庭自测试剂的审批极为审慎，但新冠试剂的技术进步和在大规模筛查中发挥的重要作用，使他们的监管态度发生了变化，未来，有更多的专业版试剂升级为家庭版试剂，从而带来巨大的需求。
带过小孩去医院看过感冒的人，大概会注意到，上文说的甲流、乙流等抗原联合试剂医院是有的。很多人带着小孩去医院排了半天的队，医生用试剂一测，不到半小时就给出了结果，如果有家庭自测试剂，完全可以在家里测，再做出家里吃些感冒药还是去看医生的决定。
如果有新冠、流感联合自测试剂上市，相信企业、家庭、机场、车站、景点、商场、酒店等都要配备，如此，自测版的需求较专业版将是几何级的增长。
这也是必然的趋势，需要观察的是哪家公司能走在前面。
结论： 新冠带来了体外诊断长期高增长的潜力，在3、5年内将是增长最高的医药细分行业之一，必然出现一些伟大的公司。在市场短炒之中，我们有必要以长期思维去审视。
来源：中钟看药
| 
发表于 2022-1-19 14:03:31
楼主
发表于 2022-1-19 15:13:54
