值得注意的是，公告特别强调，新冠病毒检测应优先使用核酸检测，在不具备核酸检测的条件下，可选用抗原等其他快速检测方式。选用新冠病毒快速检测应使用获得中华人民共和国或境外有关国家和地区药品监督管理部门批准的新冠病毒快速检测产品。 在2020年，欧美一些国家已经开始使用家庭快速检测来筛查新冠感染，将其作为一种核酸检测的辅助产品，英国和德国至今已经向公众分发了数十亿个试剂盒，并建议人们每周进行两次自我检测。而在中国，人们更熟悉的还是大规模核酸检测，由于国内并未推行居家自检，抗原等快速检测实属陌生。如今三部委联合发布这项新防疫政策，是否意味着国内也在逐步接受、试用抗原检测？ 实际上在中国，早在2020年2月8日科技部就发布了《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知》，旨在征集快速检测产品，突破现有检测技术对人员、检测场所等条件的限制，提升加快检测效率和便捷性，有利于对疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。文件要求在一至两周内完成产品研发，最晚一个半月取得临床证书。 国家药监局官网信息显示，截至目前，在已经获批的69个新冠病毒检测产品中，一共只批准了3个抗原快速检测产品，分别来自华大因源(2021年11月获批)、北京金沃夫生物(2021年11月获批)、广州万孚生物(2021年11月获批)。 这其中获批的万孚生物，在快速检测领域布局已久。值得一提的是，万孚的新冠抗原检测试剂盒不仅是我国首批获得医疗器械注册证的新冠病毒抗原检测试剂之一，也是国内唯一获得新冠抗原检测和新冠抗体检测双注册证的企业，万孚也获得了欧盟CE及拉美、中东、东南亚等地区的准入资质，并已在欧洲推广进行家庭自测使用。 万孚生物新冠病毒抗原快速检测产品在国内和国际城市立体防控实践中有着丰富的经验。在国际上，新冠病毒抗原快速检测被广泛应用于家庭自测，检疫通行，养老院、边境防疫等场景。而在国内，万孚生物累计捐赠超11万人份新冠抗原检测试剂，供社区、隔离酒店、学校使用。 据公司公开资料，万孚生物推出的现采、现测、现报(“三现”)新冠病毒抗原检测数字化防控方案，可对疑似人群进行“早期分流、快速管理”，15分钟即可出检测结果，并通过数字化手段迅速上传，实现“早发现、早报告、早隔离、早治疗”目标，提升抗疫效率。 面对奥密克戎快速攻占全球各个角落，确诊病例不断攀升，专家呼吁人们思考：我们在当下到底需要怎样的检测？ 有专家建议，在当前复杂的防疫形势下，中国也可以考虑进行大规模核酸之时，同步进行抗原快速检测、分层次检测。比如，当一个地区的核酸检测能力不能立即跟上，但又需要快速出结果的时候，抗原检测作为补充的辅助手段是可以考虑的。诸如万孚生物这类快速检测类企业的产品，将极大助力复杂严峻的疫情防控形势。 |
