九安医疗1月16日发布公告,称子公司iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品获得美国FDAEUA授权,这是抗原自测拿证之后的又一个重要认证,可用于美国的医疗机构专业使用。 根据公告披露,九安医疗持有 iHealth 美国的70%股份,剩余股份份额为小米公司与员工期权。 美国目前获批的家庭自测试剂盒厂家是 12 家,其中包含九安医疗在内的中国公司背景的只有 3 家。九安医疗从筹备到申报 EUA 并获得授权大概经过了 1 年左右的时间。iHealth产品在美国的零售渠道主要是公司官网、亚马逊电商平台和商超 等线下渠道。 |