九安医疗公告表示,公司已经向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》,希能得到天津疫情防控指挥部领导的考虑,并能将九安医疗“iHealth新冠自测盒”通过天津市药监局应急批准,尽快投入天津阻断奥密克戎传播防控第一线。天津市有关部门正在研究公司的方案。 在公告中,九安医疗讲述了推进计划。 天津奥米克戎的疫情防控态势也十分紧张,作为天津的本土企业,九安医疗的试剂盒有考虑在境内销售吗?或者在生产线上有没有什么新的安排? 回复:奥密克戎变异病毒的传染性强,现在欧美地区检测呈阳性的 患者数目均在大幅上升, 根据英国人体抗毒实验最新发表的文章来看, 患者在 PCR 检验能够检测出阳性之前,有的就已经具有了排毒能力。其实排队刷核酸的过程本身也是一种暴露, 首先,排队过程可能延续数小时, 其次, 排队时人与人之间的安全距离很难严格控制。基于此,公司已经向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密 克戎新冠防疫 1+1 的建议》, 内容如下: 关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫 1+1 的建议 天津市疫情防控指挥部领导: 您们好! 1 月 8 日,奥密克戎新冠疫情突袭津城。从英美奥密克戎公共 防疫的经验看,采用核酸测试(诊断) +家庭自测(筛查)能实现 1+1>2 效果,能更有效的阻断奥密克戎传播,是有效控制疫情的公共卫生防疫手段。 天津九安医疗电子股份有限公司的 iHealth 新冠家庭自测盒已 经获得了美国 FDA EUA 认证,是目前美国主流公共卫生防疫产品 之一。iHealth 新冠家庭自测盒,操作简单,适合 2 岁(成人辅助采 集)以上所有人使用,不用出门, 15 分钟显示自测结果。在美国, 已经获得马萨诸塞州、加利福尼亚州、纽约州、华盛顿特区、华盛顿州、路易斯安娜州、马里兰州及俄勒冈州等州政府的采购,要满 足数千万人份使用需求。 为了能在天津实现核酸测试+家庭自测,高效阻断奥密克戎传 播,我们提出以下公共卫生防疫建议: 1. 封控区内,对于没有出现症状的家庭,使用自测盒每人每天 自测一次,连续测试 5 天,每次测量结果通过拍照 App 上报,配合核酸测试。能够降低核酸反复检测过程中的暴露传播的可能性, 能 降低全员核酸检测系统压力,增加疫情监控数据密度,提高防疫决 策支持数据量; 2. 管控区内,对于没有症状的家庭,每人每天测量一次,连续 测量 3 天,测量结果通过拍照 App 上报,配合核酸测试。这样能减 少群体聚集,扩大筛查范围,及早发现减少隐匿传播; 3. 防范区及其它区域,对于出现感冒症状的人和家庭、有过时 空交叠的人和家庭,鼓励大家自测,测试结果拍照 App 上报。能补 充家庭疫情防控数据缺口,巩固公共卫生防疫社区防线。 以上建议希望能得到天津疫情防控指挥部领导的考虑,并能将九安医疗“iHealth 新冠自测盒”通过天津市药品监督管理局应急批准,尽快投入天津阻断奥密克戎传播防控第一线。我们愿意为天津市公共防疫工作贡献一份专业和力量。 天津九安医疗电子股份有限公司 20220109 天津市有关部门正在研究公司的方案。 公司会根据国家疫情防控的相关要求对公司及工厂内容做好疫 情防控工作, 安排人员做好核酸检测,目前公司生产经营正常。公 司会继续密切关注疫情的发展、 市场情况、及供应链情况, 实时调 整生产安排相关事宜。 小编说, 九安的新冠抗原试剂目前只取得了美国FDAeua的授权,在国内并没有拿到NMPA的抗原注册证,是不能够使用的。当前,我国只批准了3款新冠抗原产品,分别来自广州万孚生物、北京金沃夫、深圳华大因源。不过由于国内核酸检测特别发达,随处都有采样点,出结果的时间也相对比较快,抗原检测并没有大量使用。反而是因为海外核酸能力不足,大量使用了抗原检测,中国IVD企业生产的新冠抗原试剂大部分都出口了。 不过天津这次本土病例感染奥密克戎,疫情凶猛。大面积核酸检测存在人群聚集风险等因素,抗原检测的优势也就展现出来了,可以居家自我快速检测。在病毒载量较高的前提下,抗原检测结果和核酸检测结果的一致性是很高的,国外也有报道多次抗原检测可以达到和核酸一致的诊断结果。 或许九安能够借着这次参与抗疫的契机,通过国家卫健和药监部门特别审批使用抗原检测产品,作为核酸检测的重要补充,为疫情贡献力量。 抗原的价值也能够真正的在国内抗疫中发挥重要作用。 |