随着辉瑞和默沙东的抗病毒药临床数据相继公布,各国对于这两款产自美国的新冠病毒药有了截然不同的态度。 12月22日,法国宣布取消默沙东抗新冠药Molnupiravir莫努匹韦的订单。 据了解,法国先前订购了5万份默沙东的莫努匹韦,由于默沙东的Ⅲ期临床实验数据结果很差,法国决定取消和默沙东签订的订单。 法国卫生部长韦兰表示,取消订单不会产生费用。 法国卫生部长奥利维耶·韦兰 同时他表示,法国决定采购辉瑞的新冠口服药Paxlovid帕西洛韦德。 10月1日,莫努匹韦中期数据公布。未接种疫苗的高危患者的住院率相对减少了50%,住院率从14%下降到7%。这引起了世界的强烈关注。 11月26日,莫努匹韦公布Ⅲ期临床最新数据,而本次FDA的最终数据发现,仅相对减少了30%,令外界大失所望,纷纷表示结果不理想。 由于莫努匹韦的药理主要是通过破坏新冠病毒的RNA复制过程而起到治疗作用。有专家认为,对于人类细胞中的DNA复制会带来潜在的风险。 默沙东在临床实验中,也故意降孕妇排除在外,避免在胚胎发育中可能的潜在风险。 莫努匹韦大事件时间轴 由于存在争议,且临床数据不理想,FDA评审专家委员会投票结果是13:10,投票的差距十分微小。 |