70万元/针价格而被热议的“天价药”，罕见病脊髓性肌萎缩症（SMA）用药诺西那生钠注射液以低于3.3万元/针（具体价格受保密协议保护未公布）的价格谈判成功，降幅超过90%！这场灵魂砍价冲上热搜，也是本次国家医保局与药企谈判的非典型性缩影，据悉今年的医保谈判预计在2022年可再为患者减负超过300亿元。 与民众一片叫好、医保省钱欢呼的景象对比，药企“眼泪都快掉下来了”。如果按照药品集采的方式对IVD进行集采，中国IVD行业可能面临终极洗牌。 国家是否会对IVD进行全国性的集采？ 这个问题的答案我们可以从安徽医保局发布的文件中得到启示。11月30日，安徽省医药集中采购服务中心发布《关于公布安徽省临床检验试剂产品带量联动成功结果的通知》。通知主要提示了两点：其一，检验试剂产品带量联动成功，结果已公布。其二，检验试剂产品带量联动结果，即日起执行。依照先前公布的文件来看，执行期为2年。 国家对于安徽省IVD集采给与了非常高的评价，认为安徽集采为全国打造了一个良好的开端，我们可以预见，在不久的将来，IVD全国性集采降价已成为趋势。 如果进行整体性集采会面临什么问题？ 由于IVD领域的特殊性，其操作难度要远大于药品甚至部分高值耗材。 以下文字整理自安徽省医保局局长万勇在安徽集采会议记录，该发言体现了集采无法忽视IVD中“专机专用”的问题。 在化学发光领域，绝大多数的情况是采用封闭系统的，即某一品牌诊断试剂的使用要与该品牌设备配套。从医院的角度来说，部分医院需要自掏腰包购置新的检测仪器，无疑违背了带量采购节省开支、惠利病人及医院的初衷。如何解决部分医院需要报废、更换仪器的事宜，医院和厂家也还在观望当中。若要重新采买新仪器，提交预算、评审和招标流程也为本次带量采购的最终执行时间打上了问号。 集采为检验科管理和运行带来新挑战。一般来说，在一家三甲医院中常设的检验项目有800种以上，甚至可达1000种。不同医院针对同一检测项目有不同的检测方法、技术路线。另一方面，每个厂家有其自己的优势项目，同一项目的分析结果会存在差异。因此在带量采购之后，部分医院需要进行新旧品牌的更替，并且重新进行不同品牌之间结果的校准以及分析结果比对观察，方能取得同一实验室的分析结果的一致性。这对检验科的管理和运营来说是一个不小的工作。 检验收费价格的协同调整才能达到缓解病人压力、减少医保开支的目的。和药品、心脏支架等高值耗材不同的是，检测项目产生的成本并不直接反映在每个病人身上，病人支付的是整个打包项目，因此试剂价格的高低影响的只是医院采购成本，不直接与医保支付挂钩。集采带来的IVD试剂价格下降对于检测项目中的医院方收入压力固然有积极的缓解作用，但若没有协同的收费调整政策，并不能缓解医保的压力。因此，检验项目收费的协同调控，是医疗卫生服务体系结构、医院运行收入结构调整的题中之义，最终达到缓解病人压力、减少医保开支的目的。 集采会对IVD行业产生怎样的影响，IVD行业前景如何？ 无论是两票制、零加成、阳光采购，亦或是集中带量采购等相关政策的推行，都应该看到“医保控费”原则指导下价格压缩的大趋势。短期来看，越来越多的省市将加入体外诊断试剂的价格改革当中，并逐步探索IVD带量采购、价格调控的新模式。 尽管有诸多不利因素，2022年IVD仍将保持20%的市场增长率，中国人口老龄化、卫生费用支出逐年上升、诊断技术的更新迭代、数字化医疗的推进等大环境必将给IVD行业带来新的机遇。 数据来源：中商情报 |
