谁会是港股18A第一个现金耗尽的Biotech公司？
和铂医药，显然正在竭力避免这种惨淡的结局。
巴托利单抗（HBM9161）是一种全人源单克隆抗体（mAb），可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，可用于多项自身免疫性疾病的治疗，在2021年获得重症肌无力适应症的首个“突破性治疗”认证。 特那西普（HBM9036）是一种经过分子工程改造的TNF受体1片段，分子量仅为19kDa，被开发成滴眼液眼科局部用药，用于缓解干眼症状，被认为极有潜力在目前缺乏有效药物的干眼症领域，占领大多数市场份额。 2022年10月10日，和铂医药接连发布两项公告，宣布了以上两款核心在研药物的命运被彻底改写。
和铂医药表示，基于观察到的疗效不足趋势，独立数据监察委员会(IDMC)建议，根据特那西普的临床试验方案，终止该试验。 仅仅在10个月前的2022年初，该试验共187例受试者完成关键疗效终点评估，并且根据试验方案进行了首次期中分析，当时“基于观察到的疗效趋势和良好的安全性”，IDMC建议试验按现行方案继续进行。 另一款核心管线巴托利单抗，被卖给的国内制药巨头石药集团。 和铂医药与石药集团子公司恩必普药业订立独家授权协议，恩必普药业获得上海和铂医药的独家授权，在大中华区开发、生产与商业化巴托利单抗(HBM9161)。 该项交易总额最高可达10亿人民币，恩必普药业同意向上海和铂医药支付人民币1.50亿元的首付款，最多人民币5000万元的潜在技术里程碑付款，最多人民币4.00亿元的潜在开发和监管里程碑付款，以及最多5750万美元(约人民币4.11亿元)的潜在销售里程碑付款。 同时，恩必普药业同意根据该产品于该地区的年度净销售额向上海和铂医药支付分层销售提成。 看上去似乎是一笔还算不错的交易，但是，巴托利单抗本来也是和铂医药从HanAll Biopharma引进的创新药，在特那西普前途叵测之后，巴托利单抗已经是和铂医药最核心也是进度最领先的管线。 曾经的两个核心管线，一停一卖，和铂医药再无三期临床的管线在手。 原因也简单，一切为了活下去。 根据半年报数据显示，截至2022年6月底，和铂医药账上还剩2亿现金，但是半年的研发费用高达0.84亿美金，行政开支0.15亿美金，半年度亏损0.73亿美金。 照这个速度下去，还能撑多久？以港股目前的形势，再融资几乎可以说绝无可能；停掉希望不大的临床试验，卖出还有价值的管线，获得宝贵的现金流，几乎是唯一的求生之道。 此前，和铂医药就将一款处于临床前的CLDN18.2xCD3双特异性抗体(HBM7022)授权给阿斯利康。 根据协议，阿斯利康将获得HBM7022的全球独家许可，并负责HBM7022临床前的进一步开发及商业化相关的所有费用。和铂医药则将获得2500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款，以及基于未来HBM7022销售额的特许权使用费。 目前，和铂药业仅剩两个处于临床阶段的管线。 HBM4003：和铂医药开发的下一代抗CTLA-4全人源重链抗体(HCAb)，已经于2022年8月，完成临床Ib期试验中最后一名患者的首次给药，该试验旨在评估综合使用HBM4003及特瑞普利单抗(PD-1抗体)对中国神经内分泌肿瘤及其他实体瘤患者的安全性及初步疗效。 HBM7008：和铂医药开发的针对肿瘤相关抗原B7H4/4-1BB的双特异性抗体，在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面的功效显著，也是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异性抗体。 但是考虑到账上所剩不多的现金，即使算上已授权出去的管线未来的现金流，未来和铂医药是否有足够的资金将以上管线推进到商业化阶段，这一点仍然有不小的挑战。 |
