3月13日下午，赛柏蓝器械从益丰大药房处再次确认：目前已经开始预约登记，主要方式为打包售卖，目前卖的品牌是万孚生物的，1包内含有20小份，一份可以做一次检测，即买一包可检测20次。每份价格为20-40元，整包的价格为600-800元左右。以后还是可能还会陆续卖其他品牌的，但今日接到的通知是只有万孚的。 两天之间，一个庞大的国内IVD市场开始急速升温，速度极快。 赛柏蓝器械梳理时间轴：3月11日晚间，国家发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，提出社区居民有需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行测试； 3月12日上午，国家药监局更新批件信息，5款新冠抗原自测试剂获批； 3月12日晚间，多家药店、电商发布消息称自测产品将今日首发或近日上架销售。 今日，第一财经日报消息称，老百姓大药房门店回复记者询问，新冠抗原自测产品目前还在湖南总部的大仓库中，有的药房还需要一些手续、资质、备案才过程，预计要2周时间才能上架购买。 据悉，老百姓大药房此次采购的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）为国家药监局通过注册信息变更的五款同类产品之一，其不仅同时适用于口咽拭子和鼻咽拭子样本，并实现15分钟出结果的快速检测效率。 赛柏蓝器械今日中午12点前后联系到了万孚生物分销工作人员，对方指出：“目前在等总部通知，此刻暂时没有收到销售的消息，至于价格区间也不太清楚。” 目前大参林与万孚生物已经签订战略合作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂首批销售将在大参林进行。 据赛柏蓝器械观察，3月12日晚间，老百姓大药房、高济健康、怡康医药等连锁药房、多家医药电商平台发布消息指出，已经与万孚生物等获批厂家达成合作。 价格参差不齐，价格区间一致 关于新冠自测试剂盒的价格，赛柏蓝器械查询发现，美团买药页面显示，新冠自测试剂盒售价32.8元/人份，预计20日发货，试剂盒生产厂家为北京金沃夫。 登陆美团App或美团外卖App进入买药频道后，即可在页面内进行购买，此外搜索“新冠抗原自测”或点击美团买药频道内“新冠自测”专区，也可以找到相关产品。
药店方面，澎湃新闻消息，老百姓大药房的上海门店工作人员表示，已收到通知可以首发售卖，但目前还无法购买，需要先登记预约，该门店首批只有100盒，价格是596元/20支，单价约30元/支。 有电商平台负责人表示，万孚生物产品在医院中标价16.8元/支。 《科创板日报》13日讯，大参林深圳南山区一家门店店长透露，单次检测价格为19.3元。据第一财经报道，有诺唯赞内部人士表示，其新冠抗原自测试剂目前的经销价格是14.5元/盒。 赛柏蓝器械获悉，药店和电商平台目前的零售单价在30元上下浮动，但具体价格未达成统一水平，还有待政府调控。 《新冠病毒抗原检测应用方案》提出，基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招釆，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。 在集采调控下，检测试剂价格或将进一步降低。 《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布后，IVD市场如同打开了赛马闸门，国内激增的新冠病毒自测需求瞬间扩大了原有的市场规模，新的疫情环境下自测试剂盒赛道重新成为各IVD厂商追逐的方向，这场竞赛又突然充满悬念。 国内的新冠检测市场将由核酸检测为唯一检测手段，过渡到“核酸检测为主，抗原检测为补充”的分级诊断阶段。 受政策影响，A股新冠检测板块集体直线拉升，万孚生物、千红制药、明德生物、九安医疗、塞力医疗等个股变动明显。 自检试剂盒的国内市场有多大？中泰证券研报指出，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2~10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1美元~1.5美元，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177亿~266亿元。 如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。 按此计算，一年的市场规模有望超过1000亿元。面对如此巨大的市场规模，企业的产能是否能跟上？生产成本如何？ 重庆日报报道，3月12日下午，北京金沃夫生物工作人员告诉记者:“除国际订单外，公司将开足马力生产全力供货国内订单，把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天，指导零售价将低于50元/人份的核酸检测价格。” 据证券时报报道，广东唯实生物相关负责人表示，相比核酸检测试剂盒，抗原检测试剂盒涉及到的原材料会更多些，比如需要NC膜、胶体金结合垫、样本垫、吸水垫、支撑垫片（PVC板）等，单位成本应该和核酸检测试剂盒相当，但民众用起来更快捷方便。 企业入门门槛不高，但要做好就比较难，例如需要企业拥有胶体金制金技术及标记技术、抗原抗体等免疫学技术，以及工艺优化技术等。 事实上，目前国内已有不少IVD企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批，出海成为主要放量途径。 万孚生物在2021年半年报中提到，2020年四季度以来，我国新冠试剂出口已转变为以抗原检测产品为主，国际市场环境面临较大转变。尤其在欧洲市场，以抗原检测为代表的家庭自测诊断刷新了传统的诊断理念，提升了分级诊疗的效率，产品需求迅速上升。万孚生物的新冠抗原自测检测试剂（胶体金法）于6月初取得欧盟CE认证。 除此之外，迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物等公司均已斩获海外新冠抗原检测试剂上市资质。 其中垒知集团在互动问答中表示，参股公司奥德生物新冠病毒抗原检测试剂的日均产能约300万人份，目前产品主要销往德国市场。 迪安诊断称，目前公司新冠抗原检测产品的产能是每日60万人份，通过扩建厂房及流程优化等方式，未来会提升至每日100万人份。 经过抗原检测出海历炼的国产企业，在内地市场急速放量之下，迅速转舵或是当下最紧要的事。 |
