辛弃医 发表于 2021-12-9 17:42:09

大三甲发布器械采购公告:只要国产

大三甲招标,禁止进口设备



今日(12月8日),福建某三甲医院在财政部官网发布一则医疗设备招标公告,项目名称为双源CT保修及核磁共振保修等医疗设备服务类采购项目,预算金额为220万元。



采购品目名称涉及医疗设备维修和保养服务和医用X线附属设备及部件。



其中在采购需求上,公告明确要求不允许采购进口设备。


不止福建,近期多家医院相继发布了采购医疗设备首选国产的通知。



今年5月,四川政府采购网接连发布两则采购公告,某知名医院2021年将采购一批医疗设备,共2117台/套国产医疗设备,总预算高达7842万。



采购需求中明确要求设备及与后期需配置的试剂、芯片必须全部为国产。



日前,河南省许昌市公共资源交易平台发布了一则招标公告,预算3500万,为10家乡镇卫生院采购一批医疗设备。



产品包括16排CT、DR、彩色多普勒超声仪器、五分类CRP一体机、全自动生化分析仪800速、心电监护仪、18导心电图、产后康复治疗仪等25种医疗设备,并且点名只要国产医疗设备。



从大三甲到基层医疗机构,都在鼓励采购国产医疗设备,具备同等性能和质量的国产器械正在拥有更多公平竞争机会。






多地严格审批进口设备,建立清单





近5年来,我国医疗器械市场规模的增速远高于国际水平,增速始终维持在15%以上,高于全球医疗器械市场10个百分点。属地服务更好、性价比高、政策支持引导等特点,助推国内企业逐渐形成了一定的优势。


据赛柏蓝器械观察,目前多地已发布优先采购国产医用设备,严格审批进口医疗器械的规定。



如今年广东省政府采购网明确采购进口产品的12个特殊要求。包括核准程序、论证专家、采购方式、采购文件、追加与添购、合同履行、支付资金等。



广东省提出,采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取,以及法律法规另有规定确需采购进口产品的,应当在获得财政部门核准后,依法开展政府釆购活动。



财政部门审核同意购买进口产品,应当在采购文件中明确规定可以采购进囗产品,但如果因信息不对称等原因,仍有满足需求的国内产品要求参与采购竞争的,采购人及其委托的采购代理机构不得对其加以限制,应当按照公平竞争原则实施采购。



不久前,陕西省卫健委印发《预算单位政府采购进口产品管理办法》,采购医用进口产品,将进行更加严格的审批。各单位政府采购进口产品要进行五个环节的审批,分别是单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行。



今年6月,国家税务总局发布“关于修订发布《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》的公告”。



公告提出,符合条件的研发机构采购国产设备,按照本办法全额退还增值税。适用采购国产设备退税政策的研发机构,应于首次申报采购国产设备增值税退税时办理退税备案手续。



在采购进口清单方面,多省进行缩减裁量。



其中,浙江省财政厅公布了《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》的通知,数十种医疗设备移出进口清单,国产优先。被纳入浙江省政府采购进口产品统一论证清单的医疗类设备共有195种。



广东省卫健委发布关于《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,与广东省卫健委发布的《关于 2019 年省级卫生健康机构进口产品清单》相比,可采购进口的医疗设备数量骤减,从132种降低到46种。



5月27日,衡阳市医保局关于“终末期肾脏病治疗相关耗材(药品)集中带量采购”引发业内热议。文件指出:约定采购量中,中选国产产品占90%以上的份额,中选进口产品占10%以下的份额。各中选产品平均分配相应的约定采购量。



今年8月,安徽省医保局发布文章《安徽开展大型医用设备集中采购取得阶段性成效》。文章表示,2020年度安徽省公立医疗机构乙类医用设备报名集中采购采购70台设备。包括1.5T磁共振、3.0T磁共振、64排CT、直线加速器、骨科手术导航系统等。



其中国产设备中标比例显著提高。国产品牌中标8台,中标数量占比17.8%;国产设备(国产品牌和在国内生产的国外品牌)中标15台,中标数量占比33.3%。国产设备中标比例较往年呈上升趋势,基本形成国产设备与进口设备充分竞争的局面。



据赛柏蓝器械观察,目前国产替代进口主要是一些常规设备,以及一些常用的大型设备,集中在中低端的设备领域,包括核磁1.5T以下、64排CT以下。超声监护、IVD设备等常规设备替代程度较高。包括呼吸机、超声、数字影像等领域,国产产品都在不断进步。



在政策倾斜和观念转变的渗透下,国产替代正在不断加速。
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