辛弃医 发表于 2022-3-10 21:45:51

爱尔眼科使用过期医疗器械,被罚2.5万元,小意思了

据广西来宾市市场监管局网站消息,近日,来宾爱尔眼科医院有限公司,因使用过期医疗器械被罚款2.5万元,并被没收扣押尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)等6个品规医疗器械。


具体来看,来宾市市场监督管理局行政处罚决定书来市监处罚〔2022〕6号显示,经查明,来宾市市场监管局在当事人三楼检验科入门左手第一台冰箱内发现尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)等6个品规医疗器械与其他在有效期内的医疗器械一起放置,正常使用。

来宾市市场监管局指出,当事人使用过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。

依据相关条例,经综合考量,来宾市市场监管局责令当事人立即停止使用过期医疗器械的行为,决定给予当事人以下行政处罚:

1、没收扣押尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)等6个品规医疗器械;
2、罚款25000元。

此前,重庆万州爱尔眼科医院有限公司因使用过期医疗器械,被罚款2万元并责令限期改正。

据信用中国网站消息,行政处罚决定书渝万州市监处字(2022)67号显示,重庆万州爱尔眼科的违法行为类型为:使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械。

对此,重庆市万州区市场监督管理局决定对重庆万州爱尔眼科罚款2万元并警告、责令限期改正,责令消除影响。

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